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九游官网:已有两款医疗设备获准在中国上市

时间:2021/4/4 13:55:29  作者:  来源:  浏览:9  评论:0
内容摘要:系统集成创新在海南自由贸易港建设中处于突出地位。记者近日启动首个自由贸易港重点园区制定创新改革方案——博鳌乐城医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)了解到,园区已协调推进多层次改革,帮助回归海外医疗消费。2013年,国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,对进口和使用国内尚未注册批准的新药、医疗器械和设备给予九...

系统集成创新在海南自由贸易港建设中处于突出地位。记者近日启动首个自由贸易港重点园区制定创新改革方案——博鳌乐城医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)了解到,园区已协调推进多层次改革,帮助回归海外医疗消费。

2013年,国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,对进口和使用国内尚未注册批准的新药、医疗器械和设备给予九项优惠政策。根据系统集成和创新计划的Lecheng先锋地带,公园已经发展十项包括自由和方便的特许经营的药品和设备,贸易自由和便利的投资、跨境资本流动自由和方便,暂停外国人,便利化的住宅,它取得了实质性的成果。

3月,国家药品监督管理局通过优先审批程序条件,批准美国Blueprint药业公司申报的一类创新药物pratinib胶囊(商标名“普吉华”)上市。这是首个利用海南博鳌创新药物以真实数据辅助评价的乐城国际医疗旅游先行区获得批准。

海南临床真实数据试点工作是乐城先行区系统集成创新工作的一个方面。该试点可以有效缩短国际先进医疗器械在中国的上市周期,降低成本,让更多的中国患者受益于国际创新药物和医疗器械。在此之前,已有两款医疗设备获准在中国上市,使用的是乐成的真实数据。

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